Как открыть аптеку с нуля в России: подробное руководство для начинающих и опытных предпринимателей

Открыть аптеку — это не просто запустить очередной бизнес. Это значит взять на себя ответственность за здоровье людей и войти в сферу с особыми требованиями и высоким уровнем государственного контроля. Вместе с тем, аптечный бизнес остается одним из стабильных и востребованных направлений, ведь лекарственные препараты и товары для здоровья нужны всегда. Это руководство поможет разобраться во всех нюансах открытия аптеки с нуля в России, учесть требования законодательства и заложить прочный фундамент для успешной деятельности. Мы расскажем, какие шаги предстоит пройти, чтобы ваша аптека начала работать и приносить доход.

Что нужно знать перед тем, как открыть аптечный бизнес?

Прежде чем погружаться в детали процесса регистрации и лицензирования, важно понимать специфику аптечного дела. В этом бизнесе цена ошибки высока, а внимание к деталям определяет не только прибыльность, но и легальность всей деятельности.

Выбор формата аптечной организации

Первый шаг — определиться, какую именно аптеку вы планируете открыть. Российское законодательство, в частности Приказ Минздрава РФ, предусматривает несколько основных видов аптечных организаций:

• Аптека готовых лекарственных форм. Это классический вариант, осуществляющий розничную продажу медикаментов по рецептам и без. Может также предлагать парафармацевтику: косметику, средства гигиены, БАДы.
• Аптечный пункт. Он часто располагается при медицинских учреждениях или в местах с высокой проходимостью. Ассортимент здесь может быть несколько уже, чем в полноценной аптеке. Аптечный пункт имеет ограничения на продажу некоторых групп препаратов, например психотропных, наркотических.
• Аптечный киоск. Это самый компактный формат. В аптечном киоске разрешена продажа только безрецептурных лекарственных средств.
• Производственная аптека. Этот вид аптеки имеет право изготавливать лекарственные препараты по рецептам врачей. Требования к таким аптекам значительно строже, а вложения – выше.
• Интернет-аптека (онлайн-аптека). Этот формат набирает популярность. Он позволяет осуществлять заказ лекарств онлайн с последующей доставкой или самовывозом из стационарной точки. Для онлайн-торговли рецептурными препаратами существуют особые правила и ограничения.

Выбор формата аптеки напрямую повлияет на объем первоначальных инвестиций, требования к помещению и персоналу, а также на потенциальный доход.

Плюсы и минусы открытия аптеки

Любой бизнес, и открытие аптеки не исключение, имеет свои преимущества и недостатки.

Несмотря на сложности, при правильной организации и соблюдении всех норм аптечный бизнес может стать успешным и прибыльным предприятием.

Пошаговая инструкция: как открыть аптеку с нуля

Процесс открытия аптеки можно разделить на несколько ключевых этапов. Каждый из них требует внимательного изучения и точного выполнения всех предписаний.

Шаг 1. Регистрация бизнеса и выбор системы налогообложения

Для ведения аптечного бизнеса необходимо зарегистрировать юридическое лицо или стать индивидуальным предпринимателем.

• Индивидуальный предприниматель (ИП). Этот вариант подходит, если вы планируете открыть одну небольшую аптеку, например аптечный пункт или киоск, и имеете профильное фармацевтическое образование и необходимый стаж работы. С 1 сентября 2022 года ИП может открыть только одну аптеку. Если фармацевтического образования нет, зарегистрировать ИП для получения лицензии на фармацевтическую деятельность не получится. В этом случае необходимо нанимать руководителя с соответствующей квалификацией, но это возможно только при регистрации ООО.
• Общество с ограниченной ответственностью (ООО). Это более универсальная организационно-правовая форма. ООО позволяет нанимать управляющего с фармацевтическим образованием, если у учредителей его нет. Также ООО необходимо для открытия производственной аптеки или при планах на развитие сети.

Коды ОКВЭД. При регистрации необходимо указать коды деятельности. Основной код для розничной торговли лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) — 47.73. 

Дополнительно могут быть указаны: 

• 47.74 – Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах. 
• 47.75 – Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах. 
• 21.20.1 – Производство лекарственных препаратов.

Система налогообложения. Для аптечного бизнеса в России доступны следующие основные режимы: 

• ОСНО (Общая система налогообложения). Этот режим применяется по умолчанию, если не подано заявление на другой. Он предполагает уплату НДС, налога на прибыль для ООО или НДФЛ для ИП, налога на имущество. ОСНО требует ведения полного бухгалтерского учета. 
• УСН (Упрощенная система налогообложения). Это более простой режим с меньшей налоговой нагрузкой. Существует два варианта: УСН «Доходы» со ставкой 6% или УСН «Доходы минус расходы» со ставкой 15% (в некоторых регионах может быть ниже). Имеются ограничения по годовому доходу и численности сотрудников. Аптеки на УСН также уплачивают НДС с 2025 года, если годовой доход превышает 60 млн рублей; эта норма может меняться, поэтому следите за обновлениями законодательства. Патентная система налогообложения для аптек не применяется из-за обязательной маркировки лекарственных средств. 
• АУСН (Автоматизированная упрощенная система налогообложения). Это экспериментальный режим, доступный в некоторых регионах. Он предлагает еще большее упрощение отчетности.

Выбор системы налогообложения зависит от масштабов планируемой деятельности, региона и других факторов. Рекомендуется проконсультироваться с бухгалтером или налоговым специалистом.

Шаг 2. Получение лицензии на фармацевтическую деятельность и других разрешений

Получение разрешительной документации – один из самых ответственных и трудоемких этапов. Деятельность аптек строго лицензируется. Основным разрешительным документом является лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, которую выдает Росздравнадзор или его территориальные органы.

Для получения лицензии необходимо выполнить основные требования:

1. Наличие помещения. Помещение должно соответствовать санитарным нормам и правилам (СанПиН), а также требованиям пожарной безопасности.
2. Оборудование. Необходимо наличие специального оборудования для хранения лекарственных препаратов, включая холодильники для термолабильных средств, стеллажи, витрины, кассовое оборудование.
3. Персонал. Руководитель аптеки (или сам ИП) и сотрудники, непосредственно работающие с лекарственными средствами, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, действующие сертификаты специалиста или свидетельства об аккредитации и определенный стаж работы. Специалисты обязаны проходить повышение квалификации не реже одного раза в пять лет.
4. Документы. Пакет документов для лицензирования включает учредительные документы, документы на помещение (договор аренды или свидетельство о собственности), документы, подтверждающие квалификацию персонала, санитарно-эпидемиологическое заключение и другие.
5. Госпошлина. За предоставление лицензии уплачивается государственная пошлина (в 2025 году – 7500 рублей, но сумма может изменяться).

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). Перед подачей документов на лицензию необходимо получить СЭЗ от Роспотребнадзора. Это заключение подтверждает, что помещение и условия деятельности соответствуют санитарным нормам. Для его получения Роспотребнадзор проводит экспертизу помещения, проверяет наличие договоров на вывоз мусора, дезинсекцию, дератизацию, утилизацию люминесцентных ламп, стирку спецодежды, а также медицинские книжки сотрудников.

Процесс получения лицензии может занять от 45 рабочих дней и более. Длительность зависит от полноты и правильности поданных документов и результатов проверок. Лицензия действует бессрочно, но Росздравнадзор проводит плановые и внеплановые проверки соблюдения лицензионных требований.

Шаг 3. Подбор и подготовка помещения

Выбор правильного места – залог будущего успеха аптеки. Помещение должно не только соответствовать всем нормам, но и быть удобным для покупателей.

При выборе места для аптеки учитывайте следующие критерии:

• Проходимость. Важен высокий пешеходный и/или автомобильный трафик.
• Расположение. Ищите места вблизи остановок общественного транспорта, станций метро, поликлиник, больниц, крупных жилых массивов, торговых центров.
• Конкуренция. Проанализируйте наличие и силы конкурентов в выбранном районе.
• Доступность. Необходим удобный вход, желательно на первом этаже, наличие пандуса для маломобильных групп населения.

К помещению для аптеки предъявляются строгие требования:

• Площадь. Минимальная площадь зависит от формата аптеки. Для аптеки готовых форм – обычно от 60-75 кв.м., для аптечного пункта – может быть меньше.
• Зонирование. Помещение должно быть разделено на функциональные зоны:
  • Торговый зал.
  • Место для приемки товара и проверки сопроводительных документов.
  • Помещения или зоны для хранения лекарственных средств (материальные комнаты), включая зоны для препаратов, требующих особых условий хранения, например холодильники.
  • Карантинная зона для хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, а также препаратов с истекшим сроком годности.
  • Административно-бытовые помещения: комната персонала, санузел, гардеробная.
• Коммуникации. Необходимо наличие систем водоснабжения (холодная и горячая вода), канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции, кондиционирования.
• Отделка. Стены, потолки и полы должны иметь гладкое покрытие, устойчивое к влажной уборке и дезинфицирующим средствам.
• Освещение. Требуется достаточное естественное и искусственное освещение.
• Безопасность. Нужны пожарная и охранная сигнализация.
• Вывеска. Она должна содержать информацию о наименовании организации, ее организационно-правовой форме, режиме работы, виде аптечной организации. Для круглосуточных аптек – световая вывеска и кнопка вызова.
• Уголок потребителя. В торговом зале на видном месте должен быть стенд с информацией для покупателей: копия лицензии, сведения о контролирующих органах, книга отзывов и предложений, перечень ЖНВЛП и др.

Помещение, скорее всего, потребует ремонта, чтобы привести его в соответствие всем нормам. Расходы на ремонт и подготовку помещения – одна из существенных статей стартовых затрат.

Шаг 4. Закупка оборудования и программного обеспечения

Для полноценной работы аптеки необходимо специальное торговое и холодильное оборудование, а также программное обеспечение для учета товаров и ведения отчетности.

В список основного оборудования для аптеки входят:

• Стеллажи и витрины. Они нужны для выкладки товаров в торговом зале и хранения в материальных комнатах. Должны быть изготовлены из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
• Холодильники фармацевтические. Потребуется минимум два, для хранения лекарств при разных температурных режимах, например +2…+8 °C и +8…+15 °C. Обязательно наличие термометров на каждой полке и журнала учета температурного режима.
• Сейф. Он необходим для хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, если планируется их реализация и получена соответствующая лицензия, а также для препаратов предметно-количественного учета.
• Кассовое оборудование. Нужна онлайн-касса, соответствующая требованиям 54-ФЗ, фискальный накопитель, сканер штрих-кодов; 2D-сканер для работы с маркировкой «Честный ЗНАК».
• Компьютерная техника и ПО. Потребуются компьютеры, принтер, специализированное программное обеспечение для аптек: для товарного учета, работы с маркировкой, формирования заказов поставщикам, ведения отчетности.
• Приборы для контроля микроклимата. Необходимы гигрометры, термометры для измерения температуры и влажности воздуха в помещениях хранения и торговом зале.
• Мебель для персонала. Понадобятся столы, стулья, шкафы для личных вещей.
• Оборудование для уборки. Нужен маркированный уборочный инвентарь.

Все оборудование должно иметь сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения для медицинских изделий. Важно проверить наличие технического паспорта.

Система маркировки «Честный ЗНАК». С 2020 года в России введена обязательная маркировка лекарственных препаратов. Аптеки должны быть зарегистрированы в системе ФГИС МДЛП (Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) и оснащены для работы с маркированным товаром: 2D-сканеры, ПО, подключение к оператору фискальных данных, поддерживающему передачу сведений о выбытии маркированных товаров. Эта система позволяет отслеживать движение каждой упаковки лекарства от производителя до конечного потребителя и бороться с фальсификатом.

Шаг 5. Подбор и наем персонала

Квалифицированный персонал – ключевой актив аптеки. От профессионализма сотрудников зависит качество обслуживания клиентов и соблюдение законодательных норм.

К персоналу аптеки предъявляются следующие основные требования:

• Заведующий аптекой (или ИП). Необходимо высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет, либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы не менее 5 лет. Обязательно наличие действующего сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации.
• Фармацевты и провизоры. Должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, действующие сертификаты специалиста или свидетельства об аккредитации.
• Другие сотрудники (санитарка, кассир – если не фармацевт). Могут не иметь фармацевтического образования, но должны пройти инструктаж и иметь медицинские книжки.

Все сотрудники, работающие с лекарственными средствами, обязаны регулярно, не реже одного раза в пять лет, проходить курсы повышения квалификации и периодическую аккредитацию. У всех сотрудников должны быть оформлены личные медицинские книжки с отметками о пройденных медосмотрах. При приеме на работу заключается трудовой договор, оформляется приказ о приеме, делаются записи в трудовые книжки или ведутся электронные трудовые книжки.

Шаг 6. Формирование ассортимента и работа с поставщиками

Ассортимент аптеки должен отвечать потребностям целевой аудитории и соответствовать законодательным требованиям.

При формировании ассортимента важно учесть:

• Минимальный ассортимент. Каждая аптека обязана постоянно иметь в наличии лекарственные препараты, включенные в минимальный ассортимент, необходимый для оказания медицинской помощи. Этот перечень утверждается Правительством РФ. Отсутствие хотя бы одной позиции из этого списка является нарушением лицензионных требований.
• ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Цены на препараты из этого перечня регулируются государством. Аптеки не могут устанавливать наценку выше предельно допустимой, установленной в конкретном регионе.
• Рецептурные и безрецептурные препараты. Важно соблюдать правила отпуска: рецептурные – строго по рецепту, безрецептурные – свободно.
• Сопутствующие товары. Это медицинские изделия, предметы личной гигиены, лечебная косметика, БАДы, детское питание, ортопедические товары. Эти группы товаров могут значительно увеличить выручку.
• Сезонность. Учитывайте сезонный спрос на определенные группы препаратов, например противопростудные зимой, антигистаминные весной.

Работа с поставщиками. Закупать лекарственные средства можно только у лицензированных дистрибьюторов. Важно наладить отношения с надежными поставщиками, которые предлагают выгодные условия, широкий ассортимент и гарантируют качество продукции. При выборе поставщиков обращайте внимание на: 

• Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность. 
• Репутацию на рынке. 
• Условия поставки: сроки, минимальная партия, отсрочка платежа. 
• Цены и систему скидок. 
• Наличие всей необходимой сопроводительной документации на товар.

Шаг 7. Маркетинг и открытие аптеки

После того как все подготовительные этапы пройдены, можно готовиться к открытию.

Для привлечения первых клиентов можно использовать следующие маркетинговые инструменты:

• Наружная реклама. Это привлекательная вывеска, указатели, возможно, оформление витрин.
• Информирование населения. Можно распространять листовки в близлежащих домах, размещать информацию в местных СМИ или онлайн-ресурсах.
• Программы лояльности. Полезно внедрять скидочные карты, бонусные программы для постоянных покупателей.
• Онлайн-присутствие. Если это интернет-аптека или аптека с возможностью онлайн-заказа – необходим удобный сайт или мобильное приложение. Для любой аптеки полезно присутствие на онлайн-картах: Яндекс.Карты, Google Maps, 2ГИС, с указанием адреса, телефона и режима работы.
• Торжественное открытие. Такое мероприятие может привлечь первых клиентов.

Помните, что реклама лекарственных препаратов строго регулируется законодательством. Нельзя рекламировать рецептурные препараты широкой публике.

Сколько стоит открыть аптеку: примерные расходы

Точную сумму назвать сложно, так как она зависит от множества факторов: региона, формата аптеки, состояния помещения, выбора оборудования и поставщиков. Однако можно выделить основные статьи расходов:

• Регистрация бизнеса и получение лицензии: от 50 000 рублей, включая госпошлины, консультации.
• Аренда помещения: cумма зависит от города и местоположения. Может составлять от 50 000 до нескольких сотен тысяч рублей в месяц. Часто требуется обеспечительный платеж.
• Ремонт и подготовка помещения: от 300 000 до 1 000 000 рублей и выше.
• Закупка торгового и холодильного оборудования: от 400 000 до 1 500 000 рублей.
• Закупка кассового оборудования и ПО: от 50 000 до 150 000 рублей.
• Первоначальная закупка товара: от 800 000 до 2 000 000 рублей и выше, в зависимости от ассортимента.
• Маркетинг и реклама на старте: от 50 000 рублей.
• Фонд оплаты труда на первые месяцы: cумма зависит от количества сотрудников и уровня зарплат.
• Непредвиденные расходы: рекомендуется заложить 10-15% от общей суммы.

Итого, минимальные вложения в открытие небольшой аптеки могут начинаться от 2-3 млн рублей. Для более крупного формата или аптеки в большом городе сумма может быть значительно выше. Окупаемость аптечного бизнеса в среднем составляет от 1,5 до 3 лет. Рентабельность может варьироваться, но обычно находится в пределах 10-15%.

Открытие аптеки по франшизе: стоит ли?

Для предпринимателей без опыта в фармацевтическом бизнесе или желающих минимизировать риски существует вариант открытия аптеки по франшизе.

Франшиза имеет следующие преимущества:

• Работа под известным брендом.
• Готовая бизнес-модель и отлаженные бизнес-процессы.
• Помощь в подборе помещения, оформлении документов, закупке оборудования.
• Обучение персонала.
• Централизованные закупки и маркетинговая поддержка.
• Более выгодные условия от поставщиков за счет объемов сети.

К недостаткам франшизы можно отнести:

• Паушальный взнос. Это единовременный платеж за право использования франшизы.
• Роялти. Это регулярные отчисления: процент от оборота или фиксированная сумма.
• Ограниченную самостоятельность в принятии решений: ассортимент, ценовая политика, маркетинг могут диктоваться франчайзером.
• Зависимость от репутации и успешности всей сети.

Перед покупкой франшизы необходимо тщательно изучить условия договора, репутацию франчайзера и отзывы других франчайзи.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Эксперт по аптечному бизнесу отвечает на ваши вопросы:

Заключение

Открытие аптеки — это серьезный и ответственный шаг. Он требует значительных усилий, знаний и финансовых вложений. Однако при грамотном подходе, тщательном планировании и строгом соблюдении всех законодательных норм и требований аптечный бизнес может стать не только источником стабильного дохода, но и социально значимым делом, приносящим пользу людям. Успех в этой сфере зависит от внимания к деталям на каждом этапе – от выбора формата до ежедневной работы с клиентами. Надеемся, наше руководство поможет вам успешно открыть свою аптеку.

Полезные законы и нормативные акты

Для тех, кто планирует открыть аптеку, будет полезно изучить следующие основные нормативные документы. Список не исчерпывающий, рекомендуется следить за обновлениями законодательства:

1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
3. Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности…». Ранее действовало Постановление №1081 от 22.12.2011, но оно утратило силу. Всегда проверяйте актуальность нормативных актов.
4. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
5. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 780н «Об утверждении видов аптечных организаций».
6. Санитарные правила СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
7. Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (с актуальными изменениями) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов…». Перечень ЖНВЛП регулярно обновляется.
8. Федеральный закон от 22.05.2003 N 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации».
9. Нормативные акты, касающиеся системы маркировки «Честный ЗНАК» (ФГИС МДЛП).

Рекомендуется обращаться к актуальным версиям документов на официальных правовых порталах.